Stellenbezeichnung: Biologe als Teamleiter Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Firma: Gerresheimer

Arbeitsort / Location: Bünde, Nordrhein-Westfalen

Job Beschreibung: Ihre Aufgaben

In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Leitung und Weiterentwicklung eines unserer Validierungsteams unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien.

Aufgabenstellung:

• Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams inkl. Personalentwicklung und Performancemanagement sowie Planung und Steuerung von Teamressourcen und -prozesse

• Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen unter Berücksichtigung der internen & regulatorischen Vorgaben

• Eigenständige Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inkl. Auswertung von Testergebnissen und Änderungs- / Abweichungsmanagement (z. B. für Produktionsequipment, Anlagen, Software, Peripherie, Gebäude und Einrichtungen usw.)

• Unterstützung der Abläufe bzgl. (Re-)Qualifizierung / Prozessvalidierung und Risikomanagement

• Selbständige Förderung der Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen hinsichtlich aller Abteilungsaspekte

• Unterstützung und ggf. Organisation von Risikomanagementaktivitäten innerhalb von Projekten

• Teilnahme an Lieferanten- und Kundenaudits, sowie an behördlichen Inspektionen

Ihre Qualifikationen

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5-jährige Berufserfahrung im einem produzierenden Unternehmen im GMP-Umfeld

• Fundierte Erfahrungen in der Teamleitung und eine ausgeprägte Führungsmotivation

• Expertenkenntnisse im Qualitätsmanagement und der QM-Methoden, sowie sehr gute Kenntnisse in GMP und der relevanten QM-Richtlinien (z. B. ISO 13485, ISO 15378, 21 CFR 820, ISO 14971, MDR) sowie gute Kenntnisse statistischer Methoden

• Gutes technisches Verständnis, analytische und methodische Vorgehensweise sowie Erfahrungen im Performancemanagement (KPIs, Leistungs-/Zielkontrolle, Definitionen festlegen)

• Hohe Kommunikationsfähigkeit, Soziabilität und Teamorientierung

• Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsfähigkeit und Verhandlungsgeschick

• Gute Kenntnisse von IT-Anwendungen (z. B. MS Office-Programme, QM-Systeme, MiniTab)

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Gehalts Budget:

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