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Experte Qualitätsverbesserung (m/w/d)

Nemera

Unternehmensbeschreibung

Mit einem Umsatz von 600 Millionen Euro und 3.000 Mitarbeitern weltweit ist Nemera einer der führenden globalen Hersteller komplexer Arzneimittelabgabesysteme für die pharmazeutische Industrie. Wir bieten den Patienten ein breites Produktportfolio, das Inhalationsgeräte, Injektionsgeräte, nasale und dermale Pumpen sowie ophthalmologische Abgabegeräte umfasst. Nemera hat durch die Bereitstellung von hochwertigen Entwicklungs-, Industrialisierungs- und Fertigungsdienstleistungen langjährige, starke Beziehungen zu den führenden globalen Pharmaunternehmen aufgebaut. Nemera entwickelt und produziert eigene IP-Produktplattformen, bietet jedoch auch vollständig kundenspezifische Entwicklungen und Auftragsfertigung an.
Die Produktionsstätten von Nemera befinden sich in den USA, Frankreich, Deutschland, Brasilien und Polen. Der Hauptsitz und das Innovationszentrum für die frühe Geräteentwicklung befinden sich in Frankreich (Lyon).
Bei Nemera haben wir große Ambitionen! Wir erweitern unsere Franchises und stärken unsere Fähigkeiten.

Stellenbeschreibung

Bearbeitung, Verfolgung und Abschluss von externen Reklamationen sowie regelmäßiger
Informationsaustausch und Abstimmung mit dem Kunden (innerhalb der vereinbarten
Bearbeitungszeiten)
• Koordination von der Ursachenanalyse von externen Reklamationen und Ableitung von Maßnahmen
zur Optimierung des Gesamtprozesses
• Entscheidung über Umgang mit betroffenen Waren (z.B. Verschrottung/Sonderfreigabe)
• Erstellung von Reklamations- und Exemption-Berichten (interne Abweichungsberichte als Grundlage
für Kundenfreigaben)
• Koordination und Verantwortung für die GMP-konforme Bearbeitung von internen Abweichungen,
d.h. Überprüfung der Plausibilität von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit den betroffenen
Fachabteilungen
• Entscheidung über Sperrung und Freigabe von Produkten und Prozessen auf Basis einer Fehler- und
Risikoanalyse und systematische Dokumentation in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanager
• Untersuchung der Ursachen und Folgen von nicht-konformen Kontrollergebnissen, die bei der
routinemäßigen Produktionskontrolle entstehen in Zusammenarbeit mit der Metrologie und/oder der
Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Aktualisierung von produktionsrelevanten Qualitätsdokumenten, z.B. Grüne
Mappen, Fehlerkataloge, etc.
• Erstellung und Revision von Verfahrensanweisungen und/oder Arbeitsanweisungen im zugewiesenen
Produktionsbereich inkl. Schulung der betroffenen Mitarbeiter
• Teilnahme und methodische Koordination des Quick Response Quality Complaints- und Corrective
Action / Präventive Action-Meetings
• Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten im Rahmen des Change Request-Prozesses
• Durchführung von Analysen, Auswertungen und Präsentation der Ergebnisse zu Kundenanliegen, inkl.
Erarbeitung und Empfehlung von Maßnahmen (intern und extern)
• Mitwirkung bei Kundenaudits zur Vorstellung der abteilungsinternen Prozesse
• Mitwirkung und Koordination von Re-Validierungen für Equipment im verantworteten
Produktionsumfeld

Qualifikationen

Fachliche Anforderung:
• Erfolgreich abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung
• Idealerweise Erfahrungen in den oben beschriebenen Aufgaben in einem produzierenden
Unternehmen der Medizintechnik- bzw. Pharmabranche
• Erfahrungen und Kenntnisse in der Anwendung von Problemlösungsmethoden und
Problemlösungstools (z.B. Ishikawa, 8D, PDCA, etc.) wünschenswert
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Kenntnisse in MS-Office, SAP

Persönliche Anforderung:
• Lösungsorientiertes Denken und Handeln mit proaktiver und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Teamplayer

Zusätzliche Informationen

Unser Bewerbungsprozess

Wir glauben an einen transparenten und unkomplizierten Bewerbungsprozess, um eine großartige Passform für Sie und unser Team zu gewährleisten.

Hier ist, was Sie erwarten können:
– Lebenslauf-Überprüfung: Nach Erhalt Ihres Lebenslaufs wird unser Talent Acquisition Team diesen überprüfen, um Ihre Qualifikationen für die Rolle zu bewerten.
– Erstes Screening: Wenn Ihr Profil unseren Anforderungen entspricht, werden Sie zu einem ersten Screening-Gespräch mit einem Mitglied unseres Talent Acquisition Teams eingeladen.
– Interview mit dem Hiring Manager: Nach dem ersten Screening folgt ein Interview mit dem Hiring Manager, um Ihre Erfahrung, Fähigkeiten und Eignung für die Rolle im Detail zu besprechen.
– Interview mit N+2: Nach dem Gespräch mit dem Hiring Manager treffen Sie die nächste Führungsebene (N+2) für eine weitere Bewertung.
– HR-Manager-Interview: Der letzte Schritt beinhaltet ein Interview mit unserem HR-Manager, um Unternehmenskultur, Vorteile und andere HR-relevante Themen zu besprechen.
– Angebot: Wenn alles gut läuft, erhalten Sie ein Angebot, unserem Team beizutreten!

Nemera ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Gestaltung, Entwicklung und Herstellung von Medikamentenspendensysteme für Kunden der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
Mit Standorten weltweit bieten wir unter anderem Augentropfern, Pumpen, Ventile, Inhalationsgeräte, luftlose Spender und Autoinjektoren an.

Bei der Entwicklung von Medikamentenspendensysteme stellen wir die Patienten in den Mittelpunkt, denn wir wissen, dass eine genaue Dosierung und Ergonomie den Patienten helfen, ihre Behandlung abzuschließen. Bei Nemera zu arbeiten bedeutet, Teil eines Teams zu sein, das wirklich gerne zusammenarbeitet und immer die Extrameile geht, um seine Verpflichtungen zu erfüllen.
Wir sind stolz auf die Arbeit, die wir leisten, weil sie das Leben der Patienten verbessert.

Bei Nemera legen wir großen Wert auf Vielfalt und Integration. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein.
Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen aller Hintergründe, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Altersgruppen und Fähigkeiten.

Wollen Sie mehr über unsere wundervolle Region und Ihre Möglichkeiten erfahren, dann finden Sie hier viele spannende und nützliche Informationen.

Um dich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte jobs.smartrecruiters.com.