Stellenbezeichnung: Mitarbeiter*in in der Qualitätskontrolle im Bereich GMP Biopharmazeutika

Firma: Fraunhofer

Arbeitsort / Location: Leipzig, Sachsen

Job Beschreibung: Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften.

Für unsere Arbeitsgruppe »GMP Biopharmazeutika« suchen wir ab Januar 2024 eine*n Mitarbeiter*in in der Qualitätskontrolle am Standort Leipzig. Die Arbeitsgruppe entwickelt moderne biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Prozessentwicklung sowie der Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern gemäß Good Manufacturing Practice (GMP).

Was Sie bei uns tun

• Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln, optimieren und validieren Sie neue analytische Methoden.
• Dazu recherchieren und bewerten Sie regulatorische GMP-Vorgaben und wissenschaftliche Publikationen, die für die Methodenentwicklung relevant sind.
• Darüber hinaus planen Sie Versuchsvorhaben im Rahmen der Methodenentwicklung, führen diese selbstständig durch und bereiten die Ergebnisse nach. In diesem Zusammenhang gehört auch die fachliche Anleitung unserer Technischen Assistent*innen zu Ihrem Aufgabenbereich.
• Sie erstellen Prüfanweisungen, Protokolle und SOPs und verantworten die kontinuierliche Verbesserung der vorhandenen Dokumente.
• Bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen wirken Sie mit, initiieren Änderungsanträge und CAPA-Maßnahmen und verfolgen diese nach.
• Sie übernehmen die regulatorisch geforderte Verantwortung der stellvertretenden Leitung der Qualitätskontrolle und bringen sich bei Bedarf auch bei allgemeinen Laboraufgaben ein.

Was Sie mitbringen

• Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie oder einer verwandten Fachrichtung erfolgreich abgeschlossen und verfügen über mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Im Rahmen Ihres bisherigen Werdegangs haben Sie bereits Erfahrung mit einer GMP-gerechten Arbeitsweise und Dokumentation gesammelt.
• Aufgrund Ihres ausgeprägten Organisationstalents bringt Sie auch die parallele Bearbeitung mehrerer Projekte und Aufgaben nicht aus der Ruhe.
• Sie begeistern sich für Ihre fachliche Weiterentwicklung, begegnen neuen Herausforderungen lösungsorientiert und möchten schnell Verantwortung übernehmen. Außerdem legen Sie Wert auf eine offene Fehlerkultur.
• Sie arbeiten gern im Team, punkten durch Ihre selbstständige, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise und sind auf Deutsch und Englisch kommunikationsstark.

Was Sie erwarten können

• Durch eine enge Anbindung an die Industrie trifft bei uns kreativer Forschungsfreiraum auf echte Wertschöpfung – und das auch noch mit gesellschaftlichem Mehrwert. Sie gestalten durch Ihren Einsatz die Medizin von morgen mit und erhalten spannende Einblicke in die führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa.
• Sie werden in ein engagiertes Team eingebunden und haben die Chance, Ihren Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten und Ihre Ideen einzubringen. Unsere flache Führungshierarchie unterstützt das eigenverantwortliche Arbeiten unserer Mitarbeitenden.
• Spitzenforschung geht nur mit Spitzenausstattung: Auf insgesamt knapp 8000 m² Laborfläche bieten wir Ihnen alles, was das Forscherherz begehrt.
• Wir stärken Ihre Kompetenzen – durch Feedback in regelmäßigen Mitarbeitendengesprächen, umfassende Weiterbildungsangebote, Karriereprogramme und vieles mehr.
• Durch flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeit und Vertrauensarbeitszeit ermöglichen wir ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement.
• Manchmal geht die Familie vor – wir wissen das! Daher bieten wir vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf (z.B. Eltern-Kind-Büro, Kindertagespflegeeinrichtung am Institut, pme-Familienservice, Betreuungsangebote unseres Partners voiio).
• Zusätzliche Benefits: 30 Tage Urlaub auf Basis einer 5-Tage-Woche (Heiligabend und Silvester sind jeweils zusätzlich arbeitsfrei), Jahressonderzahlung, Freizeitausgleich bei Mehrarbeit, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, ein vergünstigtes Job-Ticket für den ÖPNV, kostenlose Park- und sichere Fahrradstellplätze mit Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet; eine längerfristige Beschäftigung wird jedoch angestrebt. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist möglichst vollzeitnah zu besetzen. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen basieren auf dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Zusätzlich kann Fraunhofer leistungs- und erfolgsabhängige variable Vergütungsbestandteile gewähren.

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Fachliche Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gern:

Herr Thomas Schmid

Tel.: +49 341 35536 2271

Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI

Kennziffer: 69110 Bewerbungsfrist:

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